Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Myhep and Mydekla 12 weeks

Brand : Myhep & Mydekla

Price : 605

Strength : 400mg & 60 mg

Active : Myhep-Sofosbuvir-400mg-Mydekla-Daclatasvir-60mg-HepatitisC-12weeks-Mylan

Company Name : Mylan

Tablets : 28 Tablets

Medicine Overview of Myhep and Mydekla 12 weeks Tablet

DROGUL PROFILE

Myhep Mydekla 12 săptămâni

(Un medicament antiviral)

Profilul medicamentului

Tabletele Myhep + Mydekla sunt medicamente antivirale, care conțin două ingrediente cele mai predominante, cum ar fi Sofosbuvir și Daclatasvir

Tabletele Myhep + Mydekla sunt terapie cu doză unică, este un medicament pe bază de prescripție medicală utilizat de pacienți numai sub cunoștințele unui medic practicat

Tableta Mydekla  60 mg nu este utilizată singură, pentru o acÈ›iune mai bună trebuie combinată cu comprimatul Myhep  400 mg .

În unele condiÈ›ii, Myhep + Mydekla mylan  este combinată cu ribavirina, un medicament antiviral utilizat în ciroza decompensată (Child Pugh B sau C).

Marcă: Myhep +  Mydekla

Componente active: Myhep-Sofosbuvir, Mydekla-Daclatasvir

Rezistența componentelor: 400 mg și respectiv 60 mg

Mfg: produse farmaceutice :  Mylan

Pachet: 28 de comprimate într-un recipient

Categorie: Medicamente antivirale

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor pentru Myhep + Mydekla :

Indicația principală a lui Myhep + Mydekla este;

Aceste comprimate sunt utilizate pentru tratamentul infecției virale cu virusul hepatitei C cauzate de genotipul I sau III

Limitările majore care au apărut în timpul utilizării comprimatelor Myhep + Mydekla sunt reducerea ratei de răspuns virologic constant la pacienÈ›ii infectaÈ›i cu genotipul I sau III hepatitei C.

Absorption

Absorbţie :

ConcentraÈ›ia maximă în plasmă a tabletelor Mydekla se realizează în intervalul de 2 ore.

Biodisponibilitatea absolută a lui Mydekla este de 67%.

ConcentraÈ›ia plasmatică maximă a comprimatelor de Myhep are loc în intervalul de aproximativ 0,5 până la 2 ore.

Alimentele nu creează vreo variaÈ›ie în absorbÈ›ia comprimatelor Myhep + Mydekla, pot fi luate cu sau fără alimente.

Metabolism

Metabolism

Myhep 400 mg  se metabolizează pe cale hepatică È™i se formează ca uridin trifosfat metabolic activ metabolic, metabolismul care a fost supus cu ajutorul catepsinei A sau a carboxileestezei 1.

Metabolizarea Mydekla a apărut cu ajutorul CYP3A4.

When to Take the Drug

Cum să luați Tablet Myhep + Mydekla :

Tabletele Myhep + Mydekla se administrează cu sau fără alimente, în starea de infecÈ›ie virală a virusului hepatitei C provenită de la genotipul I sau III.

Myhep + Mydekla este un regim de doză unică.

Drug Called Side Effects

Myhep + Mydekla a cauzat efecte secundare :

Cele mai frecvente efecte secundare apar în timpul tratamentului;

Durere de cap

Oboseală

Greaţă

Diaree

Ridicarea lipazei

Probleme cardiace cum ar fi bradicardia simptomatică

Insomnie

pruritul

mialgie

pancitopenie

Astenie

Rashes

Pierderea poftei de mâncare

Iritabilitate

neutropenie

Anemie

Frisoane

Simptome asemănătoare gripei

Febră.

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase :

Myhep + Mydekla cu produse pe bază de plante, cum ar fi st. Sosul de must provoacă scăderea efectului terapeutic al Myhep + Mydekla

Nu se produce nicio interacțiune medicamentoasă

În timpul utilizării comprimatelor Myhep + Mydekla, trebuie luată precauÈ›ie

Dieta trebuie discutată cu consultantul.

Safety Measures

Măsuri de siguranță

Myhep + Mydekla cauzează bradicardie severă în timpul utilizării concomitente cu amiodaronă, pentru a preveni această afecÈ›iune se administrează un medicament alternativ sau se întrerupe, dacă este posibil, amiodarona. Consilierea pacienÈ›ilor cu privire la expunerea bradicardiei în timpul tratamentului

Utilizarea Myhep + Mydekla cu ribavirină nu trebuie recomandată în timpul sarcinii din cauza producerii de leziuni fetale datorate ribavirinei

În timpul administrării comprimatelor Myhep + Mydekla, cu inductorii puternici ai CYP3A, pierderea răspunsului terapeutic la comprimatele Myhep + Mydekla. EvitaÈ›i această concomitentă pentru a reduce efectele adverse.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare :

Starea de depozitare a Myhep + Mydekla trebuie păstrată la temperatura camerei sub 30oC (86oF) și 20oC și respectiv 25oC (68oF și 77oF).

Containerul trebuie să fie ferit de căldură, lumină și umiditate.

Missed Dosa

Pierderea dozei :

Ambele tablete Myhep + Mydekla sunt terapie cu doză unică, dacă pacientul nu ia doza de comprimate, trebuie să consulte medicul È™i să ia doza în intervalul de timp, conform instrucÈ›iunilor date de medicul

În caz contrar, doza ratată trebuie să fie omisă È™i să urmaÈ›i programul regulat de dozare

Overdosage

Peste dozajul :

Doza suplimentară de comprimate Myhep +  Mydekla se produce datorită dozei nepreluate, dacă apare o dată o doză, pacienÈ›ii trebuie să fie monitorizaÈ›i frecvent pentru aprobarea toxicității È™i să furnizeze măsuri de siguranță.

Hemodializa este o procedură utilizată pentru a elimina componenta din organism, sofosbuvirul îndepărtează cu un coeficient de separare de 54%, în timp ce Daclatasvir este problematic, deoarece aproape 99% din medicamente sunt legate de proteinele plasmatice umane.

Machanism of action

Mecanismul Myhep + Mydekla Mylan :

Activitatea tabletelor Myhep + Mydekla are loc prin implicarea într-un anumit mecanism;

Myhep 400mg Mylan :

Myhep 400 mg  care conÈ›ine sofosbuvir are activitate anti-hepacivirală, care este un medicament care acÈ›ionează în mod direct, îÈ™i manifestă acÈ›iunea prin interzicerea enzimei ARN polimerazei ARN-ului NS5B; esenÈ›iale pentru multiplicarea viralului hepatitic.

Sofosbuvir este metabolizat pentru a forma uridin trifosfat, un metabolit esențial activ care expune o activitate antivirală.

Infuzarea acestui metabolit activ în ARN viral hepatitic cu ajutorul polimerazei NS5B È™i care determină întreruperea lanÈ›ului viral.

Mydekla 60 mg Mylan :

Mydekla 60 mg  conÈ›inând Daclatasvir elimină activitatea antivirală prin interzicerea proteinei NS5A care este necesară producÈ›iei virale È™i acumulării virionului.

Distribution

Distribuire :

Volumul de distribuÈ›ie în comprimatul Mydekla este de 47L.

Proteina umană cu plasmă legată cu comprimatul Mydekla este de aproape 99%.

Raportul sânge-plasmă al Myhep este relativ 0,7.

Proteina umană cu plasmă legată cu Myhep are loc de aproape 61 până la 65%.

Elimination

Eliminare

88% din Daclatasvir este excretat prin fecale 53% sub formă neschimbată, 6,6% excretată prin urină.

Perioada de înjumătățire terminală a Daclatasvir se produce la 12 până la 15 ore

Metabolitul metabolitului de sofosbuvir se excretă prin urină de 80%, 14% în fecale È™i 2,5% în aer expirat.

Perioada de înjumătățire terminală a sofosbuvir este de aproximativ 0,51 ore.

Dosage Regimens

Schemele de dozaj

În general, Daclatasvir nu este utilizat singur, este combinat cu sofosbuvir

Doza recomandată de Myhep + Mydekla este că un comprimat trebuie administrat în doză unică

Dacă tratamentul cu sofosbuvir este întrerupt, Daclatasvir se opreÈ™te de asemenea

Genotip I:

Pacientul a suferit fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Doza recomandată de Myhep Mydekla este că un comprimat trebuie administrat în doză unică, cu sau fără alimente

La pacienții cu ciroză decompensată:

Myhep Mydekla trebuie combinat cu ribavirina ca doză unică

Genotipul III:

Pacientul a suferit fără ciroză sau cu ciroză compensată:

Doza recomandată de Myhep Mydekla este că un comprimat trebuie administrat în doză unică, cu sau fără alimente

La pacienții cu ciroză decompensată:

Myhep Mydekla trebuie combinat cu ribavirina ca doză unică

Doza de ribavirină;

Pe baza greutății corporale și a nivelului hemoglobinei, se poate calcula doza.

Mai puÈ›in de 75 kg: 1000 mg de ribavirină; în genotip I sau III 600 mg de ribavirină ca doză iniÈ›ială È™i urmată ca 1000 mg / per

Cel puÈ›in 75 kg: în ciroză decompensată 1200 mg de ribavirină administrată de două ori pe zi

Siguranța și eficacitatea Mydekla nu au fost stabilite <18 ani

Myhep utilizat la ≥12 ani sau greutate ≥35 kg.

Ajustarea dozei în interacÈ›iunea medicamentului;

Dacă se utilizează concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A, doza de Mydekla este redusă la 30 mg în timpul administrării concomitente.

Utilizarea concomitentă cu inductorii moderați ai CYP3A, doza de Mydekla a crescut la 90 mg.

Administrarea concomitentă a Mydekla cu inductorii puternici ai CYP3A trebuie evitată, este contraindicată.

Drug Interaction

Interacțiune medicamentoasă

În timp ce combinarea Myhep + Mydekla cu inductori puternici ai CYP3A determină pierderea ratei de reacÈ›ie virologică a ambelor produse

Myhep +  Mydekla cu inhibitori ai reductazei HMG CoA, această combinaÈ›ie duce la creÈ™terea expunerii acestor medicamente (statine)

Inductorii puternici ai CYP3A, cum ar fi sunătoare, rifampicină, fenitoină sau carbamazepină.

Dacă Myhep se combină cu inhibitori P-gp sau BCRP, aceasta determină creșterea concentrației plasmatice de sofosbuvir.

Tabletele Myhep + Mydekla concomitent cu amiodarona cauzează bradicardie simptomatică gravă.

Tabletele Myhep + Mydekla concomitent cu anti-convulsive, anti-micobacterii sau produse pe bază de plante, cum ar fi sunătoare, provoacă scăderea efectului concentrației de Myhep + Mydekla.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Unele contraindicaÈ›ii apar în timpul utilizării comprimatelor Myhep + Mydekla.

În ciroză decompensată, se combină cu ribavirina contraindicată în timpul sarcinii

Unele reacÈ›ii anafilactice apar dacă pacienÈ›ii sunt contraindicaÈ›i la componentele prezente în Myhep+ Mydekla.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Myhep +  Mydekla utilizează în timpul sarcinii, în condiÈ›ii de siguranță. Categoria de sarcină este B1.

În timp ce se combină cu ribavirină, nu se recomandă pentru sarcină.

Categoria de sarcină: X, determină moartea fetală.

 Nu este recomandată alăptarea