Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Daruvir

Brand : Daruvir

Price : 218

Strength : 600mg

Active : Daruvir-Darunavir-600mg

Company Name : Cipla

Tablets : 60

Medicine Overview of Daruvir Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul medicamentos al Daruvir 600 mg

Daruvir 600 mg comprimate conțin o substanță activă cunoscută sub numele de Darunavir, care elimină activitatea anti-retrovirală.

Datorită apariției rezistenței la medicamente antivirale care a apărut în timpul administrării unice de Daruvir, aceasta se administrează prin combinarea cu alte medicamente antiretrovirale.

Daruvir este clasificat din punct de vedere farmacologic ca inhibitor al proteazei HIV, implicat în tratamentul infecțiilor cu SIDA și HIV.

 

Marca comercială: Daruvir

Ingrediente active: Darunavir

Rezistența: 600Mg

Mfg: Cipla

Pachet: 60 de comprimate într-un recipient

Clasificat ca: Medicament antiretrovirus.

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor despre Daruvir 600 mg

Informațiile care prescriu Daruvir la adulți sunt:

Daruvir trebuie combinat cu ritonavir și cu alte medicamente antiretrovirale care este implicată în tratamentul infecțiilor HIV-1.

Utilizările lui Daruvir depind de;

Analiza nivelurilor plasmatice ale ARN-ului HIV-1

Numărul celulelor CD4 +

Ambele au în vedere, după 48 de săptămâni de timp în anti-retroviral thapy atât pentru pacienții nou-născuți sau deja tratați în studiile de fază 3.

Informațiile de prescriere a Daruvir la pacienții pediatrici sunt:

Siguranța administrării Daruvir este eficace numai la copii și adolescenți cu vârsta de 3 ani.

Daruvir trebuie combinat cu ritonavir și cu alte medicamente antiretrovirale.

Utilizarea darunavirului atât la pacienții adulți cât și la copii și adolescenți care sunt deja experimentați trebuie să se bazeze pe istoricul terapiei.

Absorption

Absorbţie

Administrarea concomitentă de Daruvir cu 100 mg de ritonavir ca de două ori pe zi, valoarea Tmax atinge între 2,5 și 4 ore.

Biodisponibilitatea medie a Daruvir și a ritonavirului are loc cu 37% și respectiv 82%.

Efectul alimentelor, luând Daruvir împreună cu ritonavir cu alimente, determină creșterea Cmax și ASC ale darunavirului comparativ cu starea de repaus alimentar.

Asocierea Daruvir cu ritonavir trebuie administrată împreună cu alimentele.

Metabolism

Metabolism

Metabolizarea Daruvir este supusă oxidării.

Metabolismul este intens dezvoltat cu ajutorul enzimelor CYP, anterior de către CYP3A.

When to Take the Drug

Când să luați Daruvir 600 mg

Daruvir trebuie administrat cu alimente.

Schemele de dozaj pentru Daruvir 600 mg

Tabletele Daruvir trebuie combinate cu ritonavir pentru a avea un efect terapeutic bun.

La pacienții noi începători: pentru adulți

Doza recomandată de Daruvir este de 800 mg, trebuie administrată împreună cu alimente ca doză unică prin combinarea cu 100 mg de ritonavir.

La pacienții tratați cu terapie:

Doza prescrisă este de 600 mg Daruvir cu 100 mg ritonavir, de două ori pe zi.

 

Drug Called Side Effects

Daruvir 600 mg a cauzat efecte secundare

Durere abdominală

Diaree

Greaţă

Vărsături

Oboseală

Durere de cap

Eczemă

Pancreatita acuta

Dispepsie

meteorism

Astenie

Hepatită acută

Diabetul zaharat

mialgie

osteonecroză

Vise anormale

Sindromul Stevens Johnson

urticarie

Ridicarea AST / ALT

Creșterea fosfatazei alcaline

Hyperbillirubemia

trigliceridele

Creșterea nivelului de glucoză din sânge

Ridicarea lipazei și amilazei pancreatice

Redistribuirea grăsimii

rabdomioliza

Necroză epidermică

Pustuloza exanthematoasă generalizată acută.

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

Prezența alimentelor va duce la creșterea nivelului de darunavir din organism.

Alimentele vor conduce la absorbția de darunavir.

Safety Measures

Măsuri de siguranță

În general, Daruvir trebuie combinat cu ritonavir și trebuie luat împreună cu alimente pentru o mai bună activitate antivirală.

Toxicitatea hepatică:

Trebuie evitată hepatita indusă de medicamente, pentru a evita această problemă, pacientul trebuie monitorizat cu testul funcției hepatice.

Sulfa alergie:

Darunavirul este un fragment de sulfonamidă, se utilizează cu prudență dacă pacienții sunt alergici la sulfonamidă.

Interacțiuni medicamentoase:

Unele interacțiuni medicament-medicament pot provoca condiții grave de viață în pericol. Evitați terapia combinată.

 

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Containerul Daruvir trebuie păstrat la 25oC

Nu depozitați recipientul în căldură, umezeală și lumină

Missed Dosa

Pierderea dozei

Dacă apare o doză ratată, trebuie să consultați medicul și să urmați instrucțiunile.

Trebuie menținut programul de dozare regulat.

Overdosage

Peste dozajul

În cazul unei dozări excesive, nu există niciun antidot special pentru tratarea dozei de darunavir.

Furnizați măsuri generale de susținere

Trebuie să sugerăm spălarea gastrică sau emesisul pentru a elimina conținutul neabsorbit din organism.

Cărbunele activat este de asemenea indicat pentru a elimina conținutul neabsorbit.

Hemodializa nu este, de asemenea, benefică, deoarece darunavirul este puternic legat de proteinele plasmatice umane.

Machanism of action

Mecanismul de Daruvir 600 mg

Darunavir expulzează un efect anti-retroviral prin inhibarea enzimei protează care este responsabilă de proliferarea virusului HIV, dimerizarea și efectul catalitic al proteazei HIV-1, de asemenea, interzise.

În celulele infectate cu virus, darunavirul implicat în inhibarea separării poliproteinelor Gag-pol codificate la HIV, astfel inhibarea care interzice producerea de particule virale infecțioase mature.

Darunavirul are flexibilitate moleculară, astfel încât se poate adapta cu ușurință pentru modificarea formei de enzime de protează.

Distribution

distribuire

Daruvir ar trebui să se lege cu proteinele plasmatice umane cu 95%

Elimination

Excreţie

Darunavirul este puternic eliminat prin fecale și urină, în intervalul de 41,2% și 7,7%.

Perioada medie de înjumătățire plasmatică a Daruvir este de aproape 15 ore.

Clearance-ul creatininei atât al Daruvir, fie singur, fie în asociere, este de 32,8 L / oră și respectiv 5,9 L / oră.

Dosage Regimens

Vârsta pediatrică de la 3 până la mai puțin de 18 ani:

La copii și adolescenți, Daruvir nu trebuie utilizat ca doze unice pe zi.

Recomandarea dozei trebuie să se bazeze pe o greutate de cel puțin 10 kg, dar mai mică de 15 kg;

Mai mare sau egal cu 10 kg până la mai puțin bronz 11 kg: Doza prescrisă este de 200 mg Daruvir cu 32 mg ritonavir

Mai mare sau egal cu 11 kg la mai puțin de 12 kg: Doza prescrisă este de 220 mg Daruvir cu 32 mg ritonavir

Mai mare sau egal cu 12 kg până la mai puțin de 13 kg: Doza prescrisă este de 240 mg Daruvir cu 40 mg ritonavir

Mai mare sau egal cu 13 kg la mai puțin de 14 kg: Doza prescrisă este de 260 mg Daruvir cu 40 mg ritonavir

Mai mare sau egal cu 14 kg până la mai puțin de 15 kg: Doza prescrisă este de 280 mg Daruvir cu 48 mg ritonavir.

Recomandarea dozei pentru o greutate de cel puțin 15 kg;

≥ 15 kg până la <30 kg: 375 mg Daruvir cu 50 mg ritonavir

≥30 kg la <40 kg: 450 mg de Daruvir cu 60 mg de ritonavir

≥40 kg: 600 mg de Daruvir cu 100 mg de ritonavir

Pentru insuficiență hepatică:

La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, nu se recomandă ajustarea dozei.

La pacienții cu insuficiență hepatică severă, utilizarea Daruvir nu trebuie permisă.

Drug Interaction

Interacțiune medicamentoasă

Daruvir cu ritonavir combinat cu medicamente metabolizate de către CYP3A & CYP2D6 determină creșterea concentrației plasmatice a acestor medicamente, ceea ce duce la creșterea efectului terapeutic.

Atât daruvirusul cât și ritonavirul sunt metabolizate de către CYP3A, un medicament care promovează efectul CYP3A, ceea ce duce la o creștere a clearance-ului darunavirului și ritonavirului, ceea ce a dus la diminuarea concentrației plasmatice a darunavirului și ritonavirului.

 

Daruvir și ritonavir se combină cu medicamente care inhibă CYP3A pot conduce la o scădere a clearance-ului rezultatelor darunavirului și ritonavirului ca la creșterea concentrației de darunavir și ritonavir.

Comprimatele de Daruvir trebuie combinate cu Didanozină, care afectează expunerea Didanozinei. Didanozina trebuie administrată cu o oră mai devreme sau cu două ore după administrarea dozei de Daruvir.

Daruvir concomitent cu indinavir, determină o creștere a efectului atât a darunavirului cât și a indinavirului.

Daruvir împreună cu asocierea cu Lopinavir și ritonavir determină o scădere a efectului concentrației de darunavir

Daruvir combinat cu agenți anti-aritmie determină creșterea concentrației de anti-aritmie.

Daruvirul cu warfarină și un anti-coagulant determină scăderea concentrației de warfarină

Daruvirul cu carbamazepină și anti-convulsive cauzează creșterea concentrației de carbamazepină; cu fenitoină sau fenobarbital determină scăderea concentrației acestor medicamente.

Daruvir combinat cu orice agenți antidepresivi poate duce la o creștere a efectului acestor medicamente.

Daruvir combinat cu un efect anti-infecțios, anti-fungic sau anti-gută asupra concentrației acestor medicamente.

Daruvir combinat cu beta-blocante, benzodiazepine sau blocante ale canalelor de calciu cauzează creșterea concentrației acestuia.

 Daruvirul cu dexametazonă determină scăderea concentrației de darunavir

Daruvir cu agenți de reducere a lipidelor, care mărește efectul concentrației acestor medicamente.

Daruvir cu imunosupresoare determină creșterea concentrației de imunosupresoare.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Unele medicamente pot contraindica asocierii cu darunavir ritonavir;

Alfuzosin, derivați de ergot, Cisaprid, pimozidă, Midazolam, st. Sunătoare, lovastatină, simvastatină, rifampicină, sildenafil

Reacțiile de hipersensibilitate sunt datorate faptului că pacienții sunt contraindicați la componenta prezentă în comprimatele de Daruvir.

Pregnancy and Lactation

Diabetul zaharat:

Creșterea nivelului de glucoză din sânge în timpul tratamentului cu Daruvir este un efect advers major.

Monitorizați periodic nivelul glucozei pacientului în timpul tratamentului.

Redistribuirea grăsimii:

Riscul major de risc al acestei afecțiuni este obezitatea. Acest lucru poate apărea, în general, în tratamentul antiretroviral.

Sindromul reconstituirii imunitare:

Acest lucru poate apărea în tratamentul cu Daruvir; pentru a depăși problema de terapie ar trebui să fie întreruptă.

hemofilie:

În terapiile cu inhibitori de protează, există o șansă de creștere a stării de sângerare care duce la hematoame de piele și hemartroză la pacienții suferind de hemofilie tip A sau B.