Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Erlonat

Brand : Erlonat

Price : 240

Strength : 150 mg

Active : Anticancer-Cancer-Treatment-Erlotinib-Erlonat-150mg-Natco

Company Name : Natco

Tablets : 30

Medicine Overview of Erlonat Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul de droguri al Erlonat

Erlonat este un medicament Natco Pharma care conține o substanță funcțională cunoscută sub numele de Erlotinib, o primă linie de medicamente de decizie în faza metastatică a tumorii pulmonare fără celule mici.

Erlonat este aprobat în mod normal pentru pacienții care nu sunt contori la mai puțin de un regim de chimioterapie.

Erlonat este descris sintetic sub numele de chinazolină, cu ostilitate față de impactul neoplastic asupra celulelor tumorale.

Erlonat este aranjat farmacologic ca inhibitor al tirozin kinazei.

Erlonat crește în totalitate concentrațiile plasmatice ale aminotransferazelor în timpul tratamentului și acest lucru poate determina răni hepatice.

Tabletele Erlonat conțin 150 mg de Erlotinib ca specialist ostil la tumori.

Marcă: Erlonat

Componente active: Erlotinib

Forța: 150MG

Mfg: Natco pharma

Pachet: 30 de tablete pe recipient

Categorie: Agent anti-neoplazic.

Drug Prescribing Information

Prescrierea informațiilor despre Erlonat;

Înainte de a începe tratamentul cu Erlonat, determinarea stării mutației este necesară pentru ca pacienții să prevină condițiile cum ar fi evaluarea fals pozitivă sau negativă.

Cancer pulmonar fără celule mici:

 Tabletele Erlonat sunt indicate în primul rând pentru tratamentul NSCLC avansat, la pacienții care conțin deleții ale exonului 19 sau mutații de substituție.

Tabletele Erlonat sunt, de asemenea, considerate ca monoterapie pentru pacienții cu NSCLC avansați progresiști ​​după 4 săptămâni de tratament cu compuși pe bază de platină.

Erlonat este indicat în principal pentru pacienții care nu răspund pentru un medicament pentru chimioterapie.

Dar, eficacitatea Erlonat nu a fost evaluată, pentru tratamentul de primă linie în cazul eliminărilor sau mutațiilor exonului 19 exonian de NSCLC.

Erlotinibul este, de asemenea, considerat o terapie de primă linie în timp ce se combină cu gemcitabină, care este eligibilă pentru tratamentul carcinomului pancreatic avansat.

 

Absorption

Absorbţie

Aproape 60% din Erlotinib se absorb după administrarea orală de comprimate Erlonat.

Biodisponibilitatea orală atinge aproape 100%

Timpul maxim de concentrație plasmatică atinge la 4 ore după consumul de droguri.

Solubilitatea erlotinibului depinde de valoarea pH-ului, dacă creșterea pH-ului duce la scăderea solubilității cu Erlotinib.

În cazul administrării concomitente a comprimatelor Erlonat cu regulatori gastrici cum ar fi inhibitorii pompei de protoni cauzează epuizarea expunerii la Erlotinib și conduce la creșterea concentrației acesteia.

Metabolism

Metabolism

Metabolizarea Erlotinib este indusă de CYP3A4 și, în mai mică măsură, de CYP1A2.

Există trei căi metabolice majore care implică metabolismul Erlotinib;

Oxidarea acizilor carboxilici conduce la O-demetilarea lanțurilor laterale.

Hidroliza acidului arii carboxilic provoacă oxidarea porțiunii de acetilenă.

Fracțiunea fenil acetilenă suferă hidroxilare aromatică.

When to Take the Drug

Când trebuie să luați comprimatele Erlonat

Tabletele Erlonat trebuie administrate pe stomacul gol; ar trebui să fie luate cu cel puțin o oră mai devreme sau 2 ore după consumul de alimente.

Drug Called Side Effects

Erlonat a cauzat efecte secundare

Cele mai frecvente efecte adverse au apărut în această terapie, cum ar fi;

Diaree severă

Rashes

Boala pulmonară interstițială

În NSCLC:

anorexie

Oboseală

Piele uscata

Conjunctivită

keratoconjunctivita

Durere abdominală

Tuse

Dispneea

Greaţă

Diaree

Eczemă

Infecţie

Vărsături

stomatită

pruritul

Anomalii ale funcției hepatice cum ar fi;

Ridicarea;

Bilirubina

AST

ALT

În cancerul pancreatic;

Similar cu NSCLC dar unele excepționale cum ar fi;

Edem

Febră

Constipație

Pierdere în greutate

Ameţeală

Insomnie

alopecia

Anxietate

neuropatia

meteorism

frisoane

Tromboza venoasă profundă

Anemie hemolitică cu trombocitopenie

Tulburări cardiace

hemoragie

Tulburări renale

Durerea osoasă

mialgie

depresiune

În ambele NSCLS & pancreatic;

Sângerarea ulcerului peptic

Melena

hematochezia

hematemeza

Hipopotasemia

Efectele post-marketing;

Afecțiunile cutanate și subcutanate, cum ar fi hirsutismul, genele sau sprâncenele modificate, tulburările unghiilor,

Perforațiile GI

Insuficiență hepatică.

Food Drug Interaction

Alimentarea cu alimente medicamentoase

Tabletele Erlonat trebuie administrate pe stomacul gol; deoarece pH-ul reglează solubilitatea Erlotinib.

Evitați consumul de fructe sau suc de struguri în timpul tratamentului cu Erlotinib.

Acest lucru poate rezulta ca cresterea nivelurilor de Erlotinib din organism duce la aparitia efectelor adverse.

Safety Measures

Măsuri de siguranță

1. Toxicitatea pulmonară:

Afecțiunea pulmonară interstițială poate să apară pentru a depăși acest efect prin întreruperea sau întreruperea tratamentului cu Erlonat.

Pacientul poate examina frecvent prin analiza ILD; acest lucru poate să apară în terapia combinată cu gemcitabină.

2. Leziuni renale:

Este posibil să apară unele tulburări renale, pentru a evita această problemă amânarea sau întreruperea teoriei cu comprimate Erlonat și urmărirea testului obișnuit al funcției renale.

3. insuficiență hepatică:

Datorită nivelurilor crescute de bilirubină, AST și ALT cauzează toxicitatea hepatică, pentru a preveni acest efect monitorizarea pacienților cu teste frecvente ale funcției hepatice.

În condiții severe, tratamentul trebuie oprit.

4. Diaree:

Oferind rehidratare datorită pierderii de fluide și, de asemenea, oferă loperamidă ca medicament alternativ.

 În severitate, întrerupeți tratamentul cu Erlonat

5. Perforațiile GI:

Acest lucru poate să apară din cauza utilizării concomitente de Erlonat cu AINS, corticosteroizi, agenți antiangiogeni sau compuși bazați pe taxan cauzează perforarea GI prin creșterea nivelului de acid în stomac.

Acest lucru poate fi depășit prin întreruperea tratamentului.

6. Afecțiuni cutanate buloase și exfoliative:

Întrerupeți sau opriți tratamentul

7. Tulburări cardiace:

Infarctul miocardic poate să apară datorită combinației de Erlonat cu gemcitabină, pentru a evita această problemă oprirea terapiei combinate.

Tulburări cerebrovasculare:

Se poate produce hemoragie, opriți terapia

9. Anemie hemolitică legată de trombocitopenie:

Frecvent numără celulele sanguine înainte și după terapie pentru a evita această problemă.

10. Tulburări oculare: În stare gravă, opriți tratamentul

11. Sângerări:

Pacientul care primește derivați de cumarină sau warfarină cu Erlonat trebuie să monitorizeze periodic cu timp de protrombină sau cu valorile INR pentru a preveni tulburările de sângerare.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare

Containerul de comprimat pentru Erlonat trebuie păstrat la 25 ° C.

Containerul trebuie să fie ferit de căldură, lumină și umiditate.

Missed Dosa

Pierderea dozei

Doza pierdută nu trebuie urmată, în cazul în care poate apărea pacientul, trebuie consultat medicul oncolog și urmați instrucțiunile

Urmați programul corect de dozare pentru a evita pierderea dozei; acest lucru poate avea ca rezultat creșterea efectelor adverse ale Erlotinib.

Overdosage

Peste dozajul

Doza pierdută este unul dintre motivele pentru obținerea unei stări de dozaj.

Odată ce dozele de Erlonat apar la pacienți, trebuie să se acorde măsuri de susținere și să se urmeze măsurile preventive

Doza crescută de Erlotinib provoacă diaree și erupții severe, ridicând AST, ALT duce la afectarea ficatului.

Opriți terapia.

Machanism of action

Mecanismul Erlonat

Erlonat sunt substanță dinamică Erlotinib care cuprinde o acțiune ostilă față de acțiunea neoplastică, cu impact negativ asupra tirozin kinazei.

Erlotinibul este descris ca receptor de factor de dezvoltare epidermic, scrie inhibitorul I tirozin kinazei.

Erlonat afișează ostilitatea față de acțiunea tumorii prin urmărirea pe suprafața celulară în care prezintă EGFR.

Erlonat mediază cu fosforilarea EGFR, ceea ce determină lizii celulari.

Erlonat este, de asemenea, angajat cu blocarea schimbului de pavilioane legate de EFGR, care contribuie la dezvoltarea celulelor.

Din cauza baricadei de urmărire a unui EFGR, expansiunea celulei a încetat și a provocat moartea celulelor.

Distribution

distribuire

Aproximativ 93% din Erlotinib se leagă de proteinele plasmatice umane.

Volumul aparent de distribuție este de 232 L

Elimination

Excreţie

Valoarea medie a clearance-ului creatininei este de 4,47 L / oră

Perioada de înjumătățire terminală a Erlotinib este de 36,2 ore

Concentrația plasmatică la starea de echilibru are loc în decurs de 7 până la 8 zile.

Dosage Regimens

Schemele de dozare pentru Erlonat

În NSCLC:

Doza prescrisă de Erlonat în această stare este de 150 mg de comprimat care trebuie administrată o dată pe zi.

Această terapie trebuie urmată până la apariția progresiei bolii și a toxicității.

În pancreas:

Doza prescrisă este de 100 mg de comprimat Erlotinib, care trebuie combinată cu gemcitabină.

Dacă pacienții nu primesc erupții severe, tratamentul cu Erlonat trebuie continuat.

În terapia combinată a Erlonat cu substraturi sau modulatori CYP3A4, este necesară o modificare a dozei de până la 50 mg.

Modificarea dozei;

În simptome pulmonare cum ar fi tusea, dispneea, febra; Tratamentul cu Erlonat comprimate trebuie amânat.

În boala pulmonară interstițială: întrerupeți tratamentul.

În condiții de piele buloase sau exfoliative sau tulburări renale; să amânați sau să întrerupeți tratamentul.

Diaree severă: furnizați măsuri de susținere precum comprimatele de loperamidă sau întrerupeți tratamentul.

În cazul reducerii dozei pentru pacienți, doza de Erlonat poate fi redusă la 50 mg

Fumatul trebuie evitat deoarece poate determina reducerea expunerii la Erlotinib.

În timpul creșterii bilirubinei, un nivel AST sau ALT determină leziuni hepatice; Erlotinib suferă metabolism hepatic și eliminare biliară. Tratamentul trebuie întrerupt sau întrerupt și investighează frecvent LFT.

Drug Interaction

Interacțiune medicamentoasă

Erlotinibul nu trebuie combinat cu compuși pe bază de platină; poate crește efectul concentrației compușilor bazați pe platină.

Erlonat nu trebuie să fie concomitent cu Capecitabină; poate provoca creșterea efectului concentrației de Erlotinib.

Proteazomul inhibitor, cum ar fi bortezomibul, poate fi în mod convențional semnificativ efectul inhibitorilor EFGR, incluzând Erlonat

Tabletele Erlonat sunt inhibitori puternici ai CYP1A1, inhibitor moderat al CYP3A4 și CYP2C8 și, de asemenea, inhibitor puternic al Glucuronidării de către UGT1A1.

Tabletele Erlonat combinate cu inhibitori ai CYP3A4 cauzează creșterea expunerii la Erlonat.

Inhibitorii CYP3A4 cum ar fi ketaconazolul, ciprofloxacina, ritonavirul, claritromicina, voriconazolul.

Tableta Erlonat administrată împreună cu inductorii CYP3A4, cum ar fi rifampicina, determină scăderea expunerii la Erlonat. Unii inductori ai CYP3A4, cum ar fi rifabutina, rifapentina, anti-convulsive.

Fumul de țigară se produce în timpul tratamentului cu Erlonat, duce la scăderea expunerii la Erlonat.

Solubilitatea erlonat se produce prin valorile pH-ului, odată ce pH-ul scade solubilitatea creșterii erlotinibului și provoacă pierderea efectelor.

 Erlonat nu trebuie administrat împreună cu autoritățile de reglementare gastrice la un moment dat; anumite intervale de timp, cum ar fi aproximativ 2 ore, trebuie luate înainte sau după ingestia alimentelor.

Possible Contraindication

Posibile contraindicații

Orice reacții anafilactice cum ar fi erupții cutanate, sindromul Stevens Johnson pot să apară în timpul tratamentului datorită faptului că pacienții sunt contraindicați la componenta Erlonat.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea

Categoria de sarcină D

Erlotinibul provoacă răni fetale; nu trebuie sugerată în timpul sarcinii.

Nu este permisă alăptarea.

Eficacitatea Erlotinib nu a fost evaluată la copii și adolescenți.