Million Health PharmaceuticalsMillion Health Pharmaceuticals

Soranib

Brand : Soranib

Price : 175

Strength : 200 mg

Active : AntiCancer-Cancer-Treatment-Sorafenib-Soranib-200mg-Cipla

Company Name : Cipla

Tablets : 120

Medicine Overview of Soranib Tablet

DROGUL PROFILE

Profilul medicamentului Soranib;

Soranib este o clasă de inhibitori multi-kinazici, nu este utilizat ca medicament curabil, dar Soranib este utilizat pentru a încetini rata de creștere a celulelor tumorale prin blocarea acțiunilor unei transmisii de semnal proteice aberante care ajută la creșterea celulelor canceroase.

Soranibul este tratat prin diminuarea alimentării cu sânge a celulelor tumorale și blocarea diviziunii și producerii acestora.

Soranib are o activitate anti-neoplazică împotriva;

Carcinomul cu celule renale în stadiu avansat

Carcinom hepatocelular

Carcinom tiroidian

Nume comercial: Soranib

Componenta activă: sorafenib

Mfg: Cipla

Pachet: 120 de comprimate într-un recipient

Forța: 200MG

Categorie: inhibitor al protein tirozinei sau medicament anti-cancer.

Drug Prescribing Information

Informații despre prescrierea de Soranib;

Informațiile de prescriere a Soranib depind de ingredientul produsului cunoscut sub numele de Sorafenib; folosit

În terapia cancerului de celule renale metastatice

În terapia cancerului hepatocelular

În terapia avansată sau cu durată lungă caracterizată a cancerului tiroidian necontrolabil cu iodul radioactiv.

Absorption

Absorbţie

Biodisponibilitatea medie relativă orală a sorafenibului apare ca 38 până la 49%.

Timpul maxim de concentrație plasmatică a sorafenibului este de 3 ore.

În timp ce se administrează comprimate de Soranib cu mese bogate în grăsimi, absorbția Sorafenibului se epuizează la 30% în comparație cu starea de repaus alimentar.

Concentrația plasmatică la starea de echilibru a sorafenibului are loc în decurs de 7 zile.

Metabolism

Metabolism

Sorafenibul este supus metabolismului oxidativ, intercede de CYP3A4, alături de Glucuronidarea mediată de UGT1A9.

Sorafenibul consolidează compusul separat în tractul GI prin activitatea glucuronidazei bacteriene, reabsorbție a substanței active neconjugate.

When to Take the Drug

 

Când să luați comprimatele de Soranib;

Tabletele de Soranib trebuie administrate fără alimente.

Tabletele de Soranib trebuie administrate cu cel puțin o oră înainte sau 2 ore după masă

Drug Called Side Effects

Soranibul a cauzat efecte secundare;

O tabletă de Soranib provoacă unele efecte adverse;

Infarctul miocardic sau ischemia

Perforarea gastrointestinală

Droguri cauzate de hepatită

hemoragie

Hipertensiune

Cele mai frecvente efecte secundare;

Diaree

alopecia

Infecţie

Reacția pielii la nivelul piciorului

foliculita

leucopenia

neutropenie

Anemie

trombocitopenia

hipotiroidismul

hipocalcemie

Hipopotasemia

Hiponatremia

depresiune

Neuropatie senzorială periferică

Tinitus

Insuficiență cardiacă congestivă

rinoree

disfonia

Reflux gastroesofagian

Tulburări musculo-scheletice

Pierdere în greutate

Creșterea amilazei și a lipazei

Efectele adverse post-marketing;

Sindromul Stevens Johnson

Angioedem

rabdomioliza

osteonecroză

Boala pulmonară interstițială.

Food Drug Interaction

Alimentație - Interacțiune medicamentoasă;

Absorbția sorafenibului este scăzută de alimente; ar trebui să fie luate fără hrană.

Safety Measures

Măsuri de siguranță;

Unele reacții adverse apar în timpul tratamentului cu comprimate de Soranib;

 

Expunerea la ischemie cardiacă sau infarct:

Pentru a evita această afecțiune, amânați sau întrerupeți tratamentul

Expunerea hemoragiei:

Întreruperea permanentă a tratamentului cu Soranib

Expunerea la hipertensiune arterială:

Monitorizați frecvent tensiunea arterială și asigurați medicamente antihipertensive pentru această afecțiune.

Expunerea la toxicitate dermatologică:

Modificarea dozei este sugerată și asigură agentul local pentru ameliorarea simptomatică. În condiții severe întrerupeți tratamentul cu Soranib.

Expunerea perforației GI:

Opriți tratamentul comprimatelor de Soranib.

warfarina:

Combinația de Soranib cu warfarină determină creșterea nivelului INR. Pentru a evita această problemă, monitorizați frecvent sângerarea pacienților (timp de protrombină).

 

Răspândirea rănilor:

Tabletele de Soranib trebuie amânate în timpul procedurilor chirurgicale, pentru a preveni complicațiile plăgii.

Creșterea mortalității în timpul combinației de Soranib cu carboplatină / paclitaxel și gemcitabină / cisplatină în cancerul pulmonar scuamos:

Această combinație este contraindicată pentru pacienții cu cancer pulmonar cu celule scuamoase.

 

Expunerea la extensia QT:

Soranib determină prelungirea intervalelor QT; evitați această terapie la pacienții care prezintă probleme cardiace.

Hepatită indusă de terapie:

În timpul tratamentului cu Soranib, creșterea valorii transaminazelor duce la leziuni hepatice și produce insuficiență hepatică.

 

Rău fetal embrionar:

Tableta de Soranib provoacă efecte nocive asupra fătului

Insuficiența hormonului stimulator tiroidian în carcinomul tiroidian:

Nivelul TSH trebuie monitorizat frecvent și ajustați înlocuirea tiroidei.

Storage and Handling

Depozitare și manipulare;

Containerul de comprimat pentru Soranib trebuie păstrat la 25oC (77oF).

Protejați recipientul de umiditate, căldură și lumină.

Missed Dosa

Doza pierdută;

Tableta Soranib este un medicament pe cale chimică, utilizat numai de pacienții care au o rețetă valabilă

Dacă pacienții nu iau doza de Soranib, trebuie să se consulte cu medicul și să urmeze instrucțiunile. Pe de altă parte, doza ratată trebuie să fie omisă și să urmeze programul regulat de dozare.

Overdosage

Peste dozaj;

Doza maximă de Soranib este de 800 mg de două ori pe zi, reacția adversă majoră apărută în această stare de dozare este diareea, reacții dermatologice.

Doza de dozaj este rară în tratamentul cu Soranib, în ​​cazul în care poate apărea monitorizarea toxicității acute asociate cu dozajul în exces al Soranib. Măsurile de susținere trebuie furnizate pacienților.

În cazurile suspectate, comprimatul de Soranib trebuie reținut și trebuie acordată o scutire simptomatică.

Machanism of action

Mecanismul Soranib;

Acțiunea Soranibului care conține sorafenib se produce in vitro.

Soranib își manifestă acțiunea prin interzicerea diferitelor kinaze de suprafață intracelulare și celulare care este responsabilă de transducția de semnalizare a celulelor canceroase, de angiogeneză și de apoptoză.

Datorită inhibiției acestor multikinaze determină terminarea creșterii cancerului.

Scăderea angiogenezei celulelor canceroase apare la HCC, RCC și apoptoza celulelor canceroase apare la HCC, RCC și TC.

Distribution

 

distribuire

Sorafenibul este puternic legat de proteina plasmatică umană în intervalul de 99,5%.

Elimination

Excreţie

Eliminarea Sorafenibului se produce prin urină, fecale și excreție biliară.

În total, 96% din doză trebuie înlocuită în decurs de 14 zile, în care 77% se excretă în fecale; 19% în urină.

Forma neschimbată a sorafenibului este de aproximativ 51%, trebuie recuperată în fecale și nu în urină, au apărut și excreția biliară.

Perioada de înjumătățire a Sorafenibului este relativ de 25 până la 48 de ore.

Dosage Regimens

 

Schemele de dozaj pentru comprimatele de Soranib;

În HCC, RCC sau TC:

Doza uzuală recomandată de Soranib este de 400 mg comprimate (200 mg x 2 comprimate) care trebuie administrate de două ori pe zi.

Modificarea dozei în condiții severe;

Soluțiile comprimate de Soranib utilizate trebuie să fie amânate pentru o perioadă scurtă de timp în procedurile chirurgicale majore.

Tabletele de Soranib trebuie amânate sau întrerupte definitiv pentru următoarele situații, cum ar fi:

hemoragie

Hipertensiune severă

Perforarea gastrointestinală

Prelungirea intervalului QTc

Leziuni hepatice

Ischemie cardiacă.

Drug Interaction

Drug-interacțiune medicamentoasă;

1. Comprimatele de Soranib combinate cu inductori puternici ai CYP3A4, cum ar fi rifampicina, determină scăderea ASC a sorafenibului. Evitați utilizarea concomitentă a Soranib cu inductori puternici ai CYP3A4, cum ar fi anti-convulsive, anti-mycobacterii și produse pe bază de plante, cum ar fi st. Sunătoare.

Acest lucru duce la pierderea expunerii la Sorafenib și duce la reducerea efectului terapeutic al comprimatelor de Soranib.

2. Comprimatele de Soranib sunt combinate cu inhibitori puternici ai CYP3A4, cum ar fi ketaconazolul, nu determină variații ale ASC ale sorafenibului.

3. Comprimatele de Soranib în timp ce se combină cu midazolam, dextrometorfan sau omeprazol nu cauzează o creștere a expunerii sistemice a acestor medicamente.

4. În timp ce combinarea Soranib cu antibiotic ca neomicina determină scăderea AUC a sorafenibului.

5. Solubilitatea Soranibului depinde de pH, dacă creșterea pH-ului determină scăderea solubilității.

6. Combinația de Soranib cu alți agenți anti-neoplazici cum ar fi;

Paclitaxel sau carboplatin: cauzează creșterea expunerii la Sorafenib

Capecitabină: crește expunerea la capecitabină

Doxorubicină / Irinotecan: creșterea valorilor ASC ale doxorubicinei și irinotecanului

Cu neomicină: Interzice reciclarea enterohepatică a Sorafenibului, determină epuizarea expunerii la Sorafenib.

Possible Contraindication

Posibila contraindicație a Soranibului;

Există reacții anafilactice, dacă pacienții sunt contraindicați la componenta comprimatelor de Soranib.

La pacienții cu cancer pulmonar cu celule scuamoase, sunt contraindicați în asociere cu Sorbanib cu carboplatină și paclitaxel.

Pregnancy and Lactation

Sarcina și alăptarea;

Sarcina:

Categoria de sarcină a tabletei Soranib: D

Tabletele de Soranib nu trebuie recomandate în condiții de sarcină

Nu este recomandată alăptarea.